Como cada año, a finales de septiembre el vacunación contra la gripe y el covid. Este año hay una novedad, se suma la vacuna contra el virus respiratorio sincitial (VRS) –bronquiolitis–, enfermedad que afecta principalmente a bebés menores de dos años y que afecta a 33 millones de bebés anualmente, de los cuales 3,6 millones tienen que ser hospitalizados . Además, esta enfermedad acaba con la vida de 127.700 niños menores de seis años, según una investigación publicada en la revista científica La lanceta.
Tratar de detener infecciones y muertes El 3 de noviembre de 2022, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) autorizó el uso de Beyfortus, un medicamento utilizado para prevenir la enfermedad grave del tracto respiratorio inferior (pulmón) VRS en bebés y recién nacidos.
Este año, el Ministerio de Sanidad, en la reunión de la Comisión de Salud Pública, ha aprobado en su plan de recomendaciones el uso de nirsevimab (Beyfortus) en la población infantil con alto riesgo de enfermedad grave por VRS.
¿Cómo utilizar Beyfortus?
Este medicamento solo se puede dispensar con prescripción médica. Beyfortus se administra mediante una única inyección en el músculo del muslo. Se inocula antes de que comience la temporada de RSV o al nacer en los bebés nacidos durante la temporada de RSV.
La dosis recomendada es de 50 miligramos para niños que pesan menos de cinco kilogramos y de 100 miligramos para niños que pesan cinco kilogramos o más.
Para más información sobre el uso de Beyfortus, es recomendable consultar el prospecto o póngase en contacto con su médico de familia el farmacéutico.
¿Cómo funciona Beyfortus?
El principio activo de Beyfortus, nirsevimab, es un anticuerpo monoclonal. Se trata de devir, un tipo de proteína que ha sido diseñada para reconocer una estructura específica (llamada antígeno) y unirse a ella.
Nirsevimab se une a una proteína llamada “proteína F” en la superficie del RSV. Cuando este ingrediente activo se une a esta proteína, el virus no puede entrar en las células del cuerpo, especialmente en los pulmones. Esto ayuda a prevenir la infección por VRS.
¿Qué beneficios ha demostrado tener?
El fármaco, según la EMA, resultó ser eficaz en tres estudios principales para reducir la enfermedad del tracto respiratorio inferior causada por el VSR.
Un estudio comparó Beyfortus con un placebo (un tratamiento ficticio) en 1.490 bebés sanos. Después de recibir el medicamento durante la primera temporada de RSV, el 1,2% de los bebés (12 de 994) desarrollaron enfermedad pulmonar que requirió atención médicaen comparación con el 5% (25 de 496) en el grupo de placebo.
Se observaron resultados similares en un segundo estudio que comparó los mismos medicamento con un placebo en 1.453 bebés nacidos cinco o más semanas antes de tiempo (entre 29 y 35 semanas de gestación). Después de recibir Beyfortus durante la primera temporada de VSR, el 2,6% de los bebés (25 de 969) desarrollaron la enfermedad y tuvieron que consultar a un médico, en comparación con el 9,5% (46 de 484) del grupo placebo.
En un tercer estudio, se comparó Beyfortus con palivizumab – otro medicamento para prevenir la enfermedad pulmonar inducida por el VSR – en el mismo grupo de niños con enfermedad cardíaca o pulmonar.
Después de recibir la inyección, cuatro bebés (de los 616 que se sometieron al estudio) desarrollaron una Enfermedad pulmonar inducida por RSV que requirieron atención médica, en comparación con tres bebés (de 309) en el grupo de palivizumab.
¿Cuáles son los riesgos asociados?
Este fármaco ha demostrado ser eficaz para prevenir enfermedades pulmonares inducida por RSV que requirió atención médica. En términos de seguridad, sus efectos adversos se consideran controlables y acordes con lo que se puede esperar de esta clase de medicamentos.
La Agencia Europea de Medicamentos ha decidido que los beneficios de Beyfortus son mayores que sus riesgospor lo que ha recomendado su uso en la Unión Europea.