El Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recomendó este jueves a Bruselas la aprobación de una vacuna desarrollada por la farmacéutica Moderna contra la COVID-19 adaptada a la subvariante XBB.1.5 de Ómicron, que Se utilizaría en adultos y niños a partir de los seis meses. y eso llega antes de la campaña de otoño.
Él comité de medicamentos humanos (CHMP) de la EMA ha respaldado los datos presentados por Moderna sobre su vacuna Spikevax XBB.1.5, para prevenir la COVID-19 en personas mayores de seis meses, aunque la Comisión Europea aún debe dar su visto buenoya que es quien tiene la última palabra sobre la licencia europea de comercialización.
Los expertos de la EMA evaluaron datos de laboratorio que muestran que el La vacuna adaptada es capaz de desencadenar una respuesta inmune. adecuado contra esta subvariante y datos respaldados de un estudio en el que se usa en adultos como refuerzo y produce una respuesta inmune también contra otras subvariantes de SAR-CoV-2.
Los efectos secundarios de vacunación suelen ser leve y de corta duracióncomo enrojecimiento, dolor e hinchazón en el lugar de la inyección, cansancio, escalofríos, fiebre, ganglios linfáticos inflamados o sensibles debajo del brazo, dolor de cabeza, dolor muscular y articular, náuseas (sensación de malestar) y vómitos, y es muy raro que se produzcan efectos secundarios más graves que estos, enfatiza la agencia.
Dosís única
La EMA y el Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades (ECDC) Recomiendan dosis única para adultos y niños a partir de los cinco años, independientemente de su historial de vacunación contra el COVID-19, mientras que los niños de seis meses a cuatro años podrán recibir una o dos dosis dependiendo de si han recibido su pauta primaria o han tenido COVID-19.
Pero son las autoridades nacionales de cada Estado miembro de la UE las que determinarán cómo utilizar esta vacuna en las campañas nacionales de vacunación en función de diferentes factores, como las tasas de infección y hospitalización, y la disponibilidad de dosis.
Hace dos semanas, la EMA avaló la vacuna adaptada por la farmacéutica Pfizer contra la subvariante Ómicron XBB.1.5 y destinada al mismo grupo de niños y adultos.